華北制藥河北華民藥業有限責任公司(以下簡稱華民藥業)成立于 2010 年 4 月,是華北制藥股份有限公司(以下簡稱華北 制藥)的子公司。公司現有資產總額 26 億元,職工 1450 余人。目前,公司注冊資本 14.5 億元,其中華北制藥股份有限公司持股 64.14%,建信金融資產投資有限公司持股 35.86%。
作為華北制藥的頭孢產品生產基地,華民藥業主要生產設備均由德國 BOSCH、德國 UHLMANN、意大利 IMA 等公司制造,整個廠區規劃、生產布局、工藝路線和設備設施等均按照行業標準設計建設。公司擁有“藥用中間體、無菌/非無菌原料藥、口服固體/無菌粉針制劑”三大系列產品及一體化產業鏈,涵蓋頭孢一代至四代的主導產品 120 多個品規。年設計產能頭孢類無菌粉針制劑 7 億支,口服固體制劑 19 億粒/片/袋,無菌、非無 菌原料藥及藥用中間體 1800 噸。
華民藥業憑借現代化生產制藥平臺和健全的生產體系、質量體系,公司先后通過了巴西 ANVISA、日本 PMDA、英國 MHRA、韓國 MFDS、UNICEF 等多個國際監管機構的官方認證,產品銷售遍及全國各地,并且遠銷韓國、巴西、俄羅斯、日本等 40 多個國家和地區。
公司堅持創新驅動發展戰略,建有國家、省、市三級實驗平臺;擁有覆蓋中間體、原料藥、制劑的工藝和質量研究實驗室以及中試生產線。截至目前,累計榮獲 30 項科技進步獎,其中省級科技進步獎 8 項;新獲得產品注冊批件 13 個,發明專利授權 67 件。近年來,公司加快推進仿制藥一致性評價和新產品開發工作,截至 2022 年末,制劑產品共 10 個品種、16 個品規 順利過評,2 個原料藥品種獲得批件,形成了創新能力強、產品質量優的藥物研發良性發展體系。
華民藥業自建成投產以來,不斷開拓創新、銳意進取,受到了政府和社會各界的關注和肯定,連續多年位列“中國化學制藥行業工業企業綜合實力百強”;被評為“國家級綠色工廠示范單位”“高新技術企業”“河北省誠信企業”“石家莊市優秀企業”;先后榮獲“中國藥品質量信得過品牌”“中國最具成長力制藥企業”“中國醫藥企業制劑國際化先導企業”“中國化學制藥行業專利、原研藥優秀產品品牌”“全國塵毒危害治理先鋒企業”“節能減排先鋒企業”“醫藥行業‘十三五’‘企業管理獎’綠色發展杰出企業”“河北省安全文化建設示范企業”等榮譽稱號。